Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - human koagulationsfaktor x - faktor x-mangel - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex er indiceret til behandling og profylakse af blødninger episoder og for perioperative management hos patienter med arvelig faktor x mangel. coagadex er angivet i alle aldersgrupper.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human normal immunoglobulin (scig) - immunologiske mangelsyndromer - immune sera og immunoglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hæmofili b - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili b (medfødt faktor ix-mangel).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihemorrhagics - respreeza er indiceret til vedligeholdelsesbehandling for at bremse udviklingen af ​​emfysem hos voksne med dokumenteret alvorlig alfa1-proteinasehæmmersmangel (e. genotyper pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). patienterne skal være under optimal farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling og vise tegn på progressiv lungesygdom (f.eks. lavere tvungen ekspirationsvolumen pr. sekund (fev1) forudsagde, nedsat walking kapacitet eller steg antallet af eksacerbationer) som vurderet af en læge eller sygeplejerske oplevet i behandlingen af alfa1-proteinase inhibitor mangel.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarrémidler, tarm antiinflammatorisk / antiinfective agenter - truberzi er indiceret hos voksne til behandling af irritabel tarmsyndrom med diarré (ibs d).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela cª, s.a. - opicapone - parkinsons sygdom - anti-parkinson-lægemidler - ongentys er indiceret som tillægsbehandling til forberedelserne af levodopa / dopa decarboxylase hæmmere (ddci) hos voksne patienter med parkinsons sygdom og slutningen af dosis motoriske svingninger, der ikke kan være stabiliseret på disse kombinationer. ongentys er indiceret som tillægsbehandling til forberedelserne af levodopa / dopa decarboxylase hæmmere (ddci) hos voksne patienter med parkinsons sygdom og slutningen af dosis motoriske svingninger, der ikke kan være stabiliseret på disse kombinationer.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lonoctocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel). afstyla kan bruges til alle aldersgrupper.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human normal immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immune sera og immunoglobuliner, - udskiftning terapi hos voksne, og børn og unge (0-18 år) i:primær immundefekt (pid) syndromer med nedsat antistof produktion;hypogammaglobulinaemia og recidiverende bakterieinfektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, i hvem profylaktiske antibiotika har fejlet;hypogammaglobulinaemia og gentagne bakterielle infektioner i plateau-fase-multiple myeloma patienter, der har undladt at reagere på pneumokok-vaccination;hypogammaglobulinaemia hos patienter efter allogen hæmatopoietisk-stamcelle transplantation (hsct);medfødt aids med recidiverende bakterielle infektioner. immunomodulation i voksne, og børn og unge (0-18 år) i:primær immun trombocytopeni (itp) hos patienter i høj risiko for blødning eller før en operation for at korrigere den blodplader;guillain-barré syndrom;kawasakis sygdom;kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (cidp). der er kun begrænsede erfaringer med anvendelse af intravenøs immunglobuliner i børn med cidp.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human koagulationsfaktor viii, menneskelige von willebrand faktor - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrand sygdom (vwd)profylakse og behandling af blødning eller kirurgisk blødning i patienter med vwd, når desmopressin (ddavp) behandlingen alene er ineffektive eller kontraindiceret. hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel)profylakse og behandling af blødning hos patienter med hæmofili a.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

seqirus gmbh - influenzavirus a/california/07/2009 (h1n1) - deriveret stamme fra nymc x-181, influenzavirus a/perth/16/2009 (h3n2) lignende stamme (a/victoria/210/2009 nymc x-187 reassortant), influenzavirus b/brisbane/60/2008, split virioner, inaktiveret - injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte